药物的杂质检查概述

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任何影响药品纯度的物质称为杂质。药品质量标准中杂质指按照经国家有关药品监督管理部门依法审查批准的规定工艺和规定原辅料生产的药品中,由其工艺或原辅料带入的杂质,或经稳定性试验确证的在贮存过程中产生的降解产物。

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